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药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】负责国家药品标准的制定和修订的是

选项:

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品

选项:

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】有关外配处方管理的说法,错误的是

选项:

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查

D.外配处方要分别管理,单独建账

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是

选项:

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志

B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

D.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是

选项:

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项:

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消审批的事项是

选项:

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

选项:

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案:

C

解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

选项:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案:

B

解析:

暂无解析

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