1、【题目】大肠埃希菌的检验要点
答案:
1、革兰阴性杆菌;2、EMB平板上黑色有金属光泽菌落;3、生化反应:乳糖发酵试验产酸产气、IMViC试验:++--
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1、【题目】为什么要实施GMP制度?
答案:
减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。
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1、【题目】名词解释:抗生素
答案:
抗生素是生物在其生命活动过程中产生的(以及用化学、生物化学方法衍生的),能在低微浓度下有选择性抑制或影响它种生物功能的有机化合物。
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1、【题目】药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?
答案:
无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查
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1、【题目】影响药物变质的因素有哪些?
答案:
①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它(金属离子的催化作用)
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1、【题目】MIC的检测方法()
答案:
连续稀释法,包括液体培养基连续稀释法和固体连续稀释法+琼脂扩散法
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1、【题目】简述研究开发新抗生素的工作步骤
答案:
①土壤微生物的分离:采土、分离
②筛选:筛选模型、筛选方法
③早期鉴别:产生菌、抗生素
④分离精制
⑤临床前试验研究
⑥临床试验
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1、【题目】无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
答案:
加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀
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