1、【题目】设备的设计、选型、安装应

选项：

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

答案：

BCDE

解析：

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1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项：

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

答案：

ABCE

解析：

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1、【题目】与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

选项：

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

答案：

ABCDE

解析：

暂无解析

1、【题目】药厂生产操作区内

选项：

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

答案：

ABD

解析：

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1、【题目】筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

选项：

A.拟办企业的质量检验场所平面布置图

B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书

C.拟办企业生产工艺布局平面图

D.拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

答案：

ABCDE

解析：

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