1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

选项：

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

答案：

C

解析：

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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

选项：

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

答案：

A

解析：

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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是

选项：

A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

答案：

E

解析：

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1、【题目】颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

选项：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案：

A

解析：

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1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

选项：

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

答案：

C

解析：

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1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项：

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：

C

解析：

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1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是

选项：

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

答案：

B

解析：

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。

1、【题目】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

选项：

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

答案：

D

解析：

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1、【题目】医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是

选项：

A.中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正

B.没收违法所得

C.处3万元以下罚款

D.拒不改正的，其直接责任人员10年内不得从事中医药相关活动

答案：

D

解析：

医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案的：

① 由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处3 万元以下罚款，向社会公告相关信息；

② 拒不改正的，责令停止炮制中药饮片活动，其直接责任人员5 年内不得从事中医药相关活动。

故 A、 B、C 正确， D 错误