1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括

选项：

A.产地

B.生产企业

C.产品批号

D.药品批准文号

E.生产日期

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是

选项：

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

答案：

B

解析：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。

故选B。

建议考生运用口诀“群体立即报”准确记忆。

1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

选项：

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案：

D

解析：

(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。

(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误

1、【题目】药品广告审查机关是

选项：

A.省级工商行政管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是

选项：

A.国家实行中药品种保护制度

B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售

C.销售中药材，必须标明产地

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

选项：

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案：

C

解析：

暂无解析

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项：

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案：

D

解析：

暂无解析

1、【题目】违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

选项：

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案：

C

解析：

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：

①、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；

②、5年内不受理其申请；

③、并处1万元以上3万元以下的罚款。

故选C。

1、【题目】作为二级保护野生药材的是

选项：

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

答案：

D

解析：

鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选D。

1、【题目】《药品管理法实施条例》属于

选项：

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案：

B

解析：

暂无解析

1、【题目】未曾在中国境内上市销售的药品属于

选项：

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

答案：

E

解析：

暂无解析